“RFC-自凝刀”：子宫肌瘤微创介入手术

        子宫肌瘤是妇科“第一瘤”，在育龄女性中发病率高达30%， “RFC-自凝刀”是半边天公司为解决传统子宫肌瘤治疗方法的种种弊端而专门研发的一种微创介入手术，是践行“子宫肌瘤不开刀，保全子宫不出血”的研发理念的核心产品。目前，“RFC-自凝刀”已成为宫腔镜和腹腔镜不可分割的一部分，对于妇科常见多发病的治疗，在其适应症范围内，甚至大大优于宫腔镜和腹腔镜。

        同时，拥有多项核心技术的“RFC-自凝刀”系统，不仅打破了原“自凝刀技术”对医生要求过高的限制以及医生对技术培训的过高依赖，而且大大减少了实际操作时的人为干扰因素。

        【治疗原理】

        在B超的动态观察和引导下，通过自凝刀将电磁波经过阴道、宫颈等自然腔道，准确地介入到人体的局部病变部位，治疗系统智能控制其治疗功率、时间和治疗范围，在不损伤正常组织的情况下，电磁波激发病变局部组织细胞进行等离子振荡，离子相互撞击摩擦产生生物高热效应，温度高达80-100℃,从而快速杀死局部瘤细胞，有效地凝固子宫肌瘤，封闭肌瘤血管组织，或使子宫内膜的病变组织得以消融，最后被正常组织吸收或自动排出。

        【技术的安全性】

        1、航标自凝刀，保证定位安全。所谓“航标自凝刀”，就是在自凝刀刀具的确定位置，设置了确定长度的超声影像效果增强结构，该超声增强结构在超声下很容易辨认，可以作为确定刀杆方向、测量刀尖位置的航标。

 
        2、子母自凝刀，保证穿刺安全。所谓子母自凝刀，就是在母刀刀面中设置一个或多个子刀，子刀可从母刀中伸出或缩回。母刀可以绕自己的轴线旋转确定好需要凝固的肌瘤的方位，而子刀可以根据所需凝固的肌瘤范围调整子刀的伸出的长度实现肌瘤的定量凝固，这样可以实现一次定位，多向治疗，减少穿刺次数，提高定位安全。

        3、专用超声图像系统，保证引导安全。 “超声引导指向针”通过设在超声探头特定位置的可伸缩指向针，指明探头扫描方向，“拉近”探头与刀具的距离，便于医生引导而确定刀具与B超平面的纵、横方向，减少穿刺难度，提高穿刺准确性。

        【技术的有效性】

        1、恒功率输出技术，定量控制凝固范围。大量的临床观察表明，治疗过程中的输出功率必须恒定，保证每次凝固的范围可以预测，并且治疗功率尽量不要小于15W，否则会使瘤得不到凝固，从而给其他正常组织造成伤害。“RFC-自凝刀”系统应用频率稳定的锁相环技术进行恒功率控制，使整个功率控制系统为一闭环系统，当自凝刀治疗系统的输出功率在负载阻抗为25~200欧姆的范围内波动时，都能保证输出功率恒定，精度达到±10%。

        2、肌瘤定性控制，保证凝固变性彻底。根据权威 Thomas Lawson,PHD的结论：使用温度作为组织被彻底凝固的评定指标的产品，其原位肿瘤细胞复发率为13%-52%,而使用阻抗作为评定指标的产品的原位肿瘤细胞复发率仅为2%-3%。

        3、取瘤苏克泵，保证肌瘤治疗后快速吸收。在B超引导（或在其它安全状态）下，对囊肿、脓肿、体腔积液及血凝块进行吸取，产品尖端的吸入口进入病变组织内部；由于螺旋针芯与穿刺管内壁的紧密配合，在产品的吸入口与排出口之间，被分隔成多个密封的空间曲面。当启动自凝刀，随着螺旋针芯的高速旋转，这些密封空间在产品的吸入端不断形成，将吸入穿刺管中的病变组织封入其中，并沿螺旋针芯的轴向连续地推移至排出端，将封闭在各密封空间的病变组织不断排出。移除组织完成后，可用相同原理反向给病变部位注药。

        【技术的微创性】

1、射频治疗源，无创的具有生物兼容性的射频治疗源，对医生和患者无辐射伤害。

2、无创的人体自然腔道进入路径，最大的创伤是直径4MM的穿刺孔。

3、无创的超声引导方式，全程实时引导、监测治疗过程，对患者不会造成像射线的意外伤害。

4、微创的介入器械，凝刀纤细的器械可以自由进出宫腔。

5、高选择性的靶点定位方式，治疗源直达靶点组织。

6、自行产热的自行作用方式，病变组织自行产生物热效应，自行凝固、变性。

        【专用刀具 专病专治】